7月9日下午，福州融僑皇冠假日大酒店三樓皇冠宴會C廳，廣生堂“福甘定”替諾福韋膠囊上市發(fā)布會在福建隆重舉行。首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任、亞太地區(qū)肝病學會前任主任委員、中華醫(yī)學會肝病分會前任主任委員賈繼東教授，為大會做總結；福建省孟超肝膽醫(yī)院院長、福建省肝病分會主任委員劉景豐教授，任大會主席并主持會議；福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院肝病中心主任、中華醫(yī)學會肝病分會常委江家驥教授，主持藥品上市儀式；福建省醫(yī)學會肝病分會副主任委員，漳州正興醫(yī)院肝病內科主任鄭瑞丹教授受邀為大會做了福甘定—10年磨一劍、慢乙肝適應癥首仿替諾福韋膠囊艱辛的上市歷程專題報告。

一個藥品的上市，為何能驚動如此多的肝病界權威泰斗？

這是一個教科書級的故事，中間充滿了艱辛、博弈和殘酷的競爭……

▌歷盡艱辛 挑戰(zhàn)外國專利  造福廣大肝病患者

? 替諾福韋，一款核苷類口服抗病毒藥物，由吉利德開發(fā)。

? 2001年，在美國上市（商品名韋瑞德）。憑借療效好、低耐藥、給藥便利的優(yōu)勢成為各大臨床治療指南推薦的乙肝一線長期用藥；

? 2008年，以艾滋病藥物的身份進入中國，2014年擴增了乙肝的適應癥。但是，在原研專利保護和市場壟斷之下，韋瑞德的價格高達1500元/月（300mg×30片/瓶），又不在醫(yī)保報銷范圍內，國內普通的乙肝患者家庭難以承受。

?為此，以福建廣生堂為代表的國內制藥企業(yè)一方面開始著手開發(fā)國產替諾福韋，一方面開始向替諾福韋的專利持有人吉利德發(fā)起專利挑戰(zhàn)。

? 2011年開始，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司等對吉利德的替諾福韋3項核心專利提出了無效訴求，其中廣生堂獨家挑戰(zhàn)吉利德替諾福韋核心制劑專利成功，為所有國產的替諾福韋制劑產品上市創(chuàng)造了可能。

? 2016年4月26日，北京市高級人民法院判決認定：吉利德替諾福韋聲明的專利全部無效。

? 隨著專利被判無效，福建廣生堂歷經十年研究，突破無數困難，終于研究成功國產替諾福韋。成為國內第一家具有恩替卡韋和替諾福韋這兩大乙肝一線藥物的國內藥企業(yè)、在國內乙肝市場的競爭力得到極大提升。

▌見證療效 支持國藥 權威專家為“福甘定”替諾福韋鼓與呼

全球約20億人感染乙肝病毒，期中2.4億為慢性乙肝病毒感染者。我國肝硬化和肝細胞癌患者中，由乙肝病毒感染引起者分別占60%和80%。替諾福韋因其抗病毒效果更強，零耐藥，安全性好、妊娠B級藥物等特點，被最新版的各國指南一致推薦為慢乙肝患者抗病毒治療的一線藥物。

賈繼東教授，劉景豐教授，江家驥教授，林明華教授，鄭瑞丹教授、潘晨教授，李芹教授，朱月永教授，蘇智軍教授，孫家敏教授，葉寒輝教授，潘興南教授等我省著名的肝病專家，用一組組實驗和臨床數據，為國產替諾福韋鼓與呼。

省內肝病科、感染科、消化科等數百名科室主任，醫(yī)療骨干一一出席了廣生堂“福甘定”替諾福韋膠囊上市發(fā)布會。

無論是支持國產制藥的民族情結，還是尊重科學、注重療效的醫(yī)者心態(tài)，“福甘定”替諾福韋的上市，都是肝病治療領域的一件喜事、幸事，都是廣大肝病患者的福音。